Una vacuna de ARNm en fase de investigación, utilizada junto con la inmunoterapia, sigue mostrando beneficios para personas con formas de alto riesgo de melanoma, cáncer de piel, según informaron los fabricantes de medicamentos este jueves.
En un seguimiento de tres años con participantes del ensayo que habían tenido un melanoma en etapa III o IV completamente extirpado, pero que presentaban un alto riesgo de recaída, aquellos que recibieron la vacuna de Moderna junto con la inmunoterapia Keytruda de Merck experimentaron un 49% menos de riesgo de recurrencia o muerte y un 62% menos de riesgo de diseminación de células tumorales a distancia o muerte en comparación con quienes solo recibieron Keytruda, afirmaron las empresas en un comunicado de prensa.
Un seguimiento de dos años mostró un riesgo 44% menor de recurrencia o muerte y un riesgo 65% menor de metástasis a distancia o muerte en los pacientes que recibieron Keytruda y la vacuna, denominada mRNA-4157/V940, frente a aquellos que recibieron únicamente Keytruda.
Cerca del 25% de los participantes que recibieron la combinación de Keytruda y la vacuna reportaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, en comparación con alrededor del 20% de los que solo recibieron Keytruda. Los efectos secundarios más comunes atribuibles a la vacuna incluyeron fatiga, dolor en el sitio de la inyección y escalofríos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó por primera vez Keytruda en 2014, un fármaco que potencia la capacidad del sistema inmunológico para identificar y combatir células cancerosas. La agencia también otorgó a la vacuna ARNm-4157/V940, en combinación con Keytruda, la designación de terapia innovadora, lo que acelera su desarrollo y revisión, dado que se considera que puede representar una mejora significativa respecto a las terapias existentes.
Los datos del ensayo de fase 2b sobre estas terapias aún no han sido revisados por pares ni publicados en una revista científica. Moderna y Merck han iniciado ensayos de fase 3 en melanoma en estadio IIB-IV y en cáncer de pulmón de células no pequeñas, con planes de ampliar la investigación a otros tipos de tumores.
De acuerdo con la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el melanoma representa aproximadamente el 1% de todos los cánceres de piel, pero es responsable de la mayoría de las muertes por cáncer cutáneo. Se estima que en 2023 se diagnosticarán alrededor de 100,000 nuevos casos de melanoma en EE.UU. y que casi 8,000 personas fallecerán a causa de esta enfermedad.
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