Entre las irregularidades detectadas se incluyen fallos en los métodos de manufactura
Una planta de producción de medicamentos de la farmacéutica india SUN PHARMA fue objeto de una inspección por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que reveló graves irregularidades en sus procesos de fabricación. Estas fallas podrían comprometer la seguridad de los medicamentos distribuidos en México.
Las irregularidades encontradas incluyen deficiencias en los métodos de manufactura, problemas en los procesos de empaquetado y, lo más preocupante, deficiencias en la limpieza y desinfección de los equipos utilizados en la producción.
Los problemas detectados en la planta de SUN PHARMA por la FDA son significativos. Las fallas en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) pueden resultar en productos que no cumplen con los estándares de calidad requeridos para garantizar la seguridad de los pacientes. La falta de mantenimiento adecuado de los equipos y una esterilización deficiente pueden llevar a la contaminación de los medicamentos, lo que podría tener graves consecuencias para la salud.
Entre los riesgos asociados con la contaminación de medicamentos se encuentran infecciones, efectos tóxicos y una reducción en la eficacia de los tratamientos. Además, una concentración inadecuada de ingredientes activos podría llevar a la resistencia a los medicamentos y, en casos extremos, provocar reacciones adversas peligrosas o incluso la muerte.
Como resultado de estos hallazgos, la Secretaría de la Función Pública (SFP) de México ha inhabilitado a SUN PHARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V., una filial de la empresa india, por un período de 40 meses. Esta inhabilitación se debe al incumplimiento de las obligaciones contractuales en la provisión de insumos médicos a instituciones de salud pública en México.
Además de la inhabilitación, la empresa ha enfrentado severas sanciones económicas. Este castigo busca proteger a la población mexicana de los riesgos asociados con la posible mala calidad de los medicamentos que podrían estar en circulación.
Los medicamentos fabricados por SUN PHARMA han sido ampliamente distribuidos en instituciones mexicanas como el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) y la Secretaría de Marina (SEMAR).
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