La terapia CAR-T muestra su potencial en mieloma en el mundo real

El 89% de los pacientes respondía al tratamiento con cita-cel y el 70 % tuvo una respuesta completa

Una terapia con receptor de antígeno quimérico (CAR)-T para el mieloma múltiple, conocida como cilta-cel, ha demostrado tener eficacia equivalente en condiciones del mundo real a la observada en ensayos clínicos. Esto ha sido revelado por un estudio publicado en la revista 'Blood', que incluyó a más de 200 pacientes, algunos de los cuales no hubieran calificado para participar en los ensayos clínicos previos debido a la falta de requisitos necesarios.

La principal diferencia entre un ensayo clínico y la práctica clínica real radica en que el primero es un estudio controlado con criterios estrictos y condiciones específicas para evaluar un tratamiento, mientras que la clínica en el mundo real opera en un entorno menos controlado, donde los pacientes son más diversos y múltiples variables influyen en el tratamiento, reflejando así cómo funcionan los tratamientos en situaciones cotidianas. Esto provoca que, mientras en los ensayos clínicos los resultados son más homogéneos, en la práctica clínica real a veces no se reproducen esos resultados.

En el estudio presentado, de los 236 pacientes que recibieron infusiones de cilta-cel en 16 centros médicos de EE. UU. en 2022, el 89% experimentó una respuesta al tratamiento y el 70% tuvo una respuesta completa, lo que indica que no había cáncer detectable tras el tratamiento.

Estas cifras son comparables a los resultados del ensayo de fase II CARTITUDE-1, que llevó a la aprobación de cilta-cel por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que reportó una tasa de respuesta del 98% y una tasa de respuesta completa del 83%. En España, esta terapia aún no ha sido aprobada.

Un hallazgo significativo de los investigadores es que más de la mitad de los pacientes del nuevo estudio no habrían sido elegibles para participar en CARTITUDE-1. “Aunque en el mundo real la mayoría de los pacientes no se encuentran en condiciones óptimas en cuanto a estado funcional, función orgánica o recuentos sanguíneos basales, estos pacientes pueden tener un buen progreso”, afirmó Surbhi Sidana, autora principal del estudio y profesora asociada en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford.

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas, que son un tipo de glóbulo blanco. Actualmente, alrededor del 40% de las personas diagnosticadas con mieloma múltiple no sobreviven más de cinco años, y el pronóstico es aún peor en pacientes refractarios o que experimentan recaídas tras una respuesta inicial a los tratamientos estándar.

Hasta el momento, se han aprobado dos terapias CAR-T, en las cuales se extraen las células inmunitarias del paciente, se modifican genéticamente y luego se reinfunden en el cuerpo para atacar y eliminar las células cancerosas. La aprobación de cilta-cel se dio en 2022 para pacientes cuyo mieloma múltiple no se había erradicado o había recaído después de cuatro o más líneas de tratamiento.

Para este nuevo estudio, los investigadores analizaron retrospectivamente los resultados de 255 pacientes que comenzaron el proceso de recibir cilta-cel entre marzo y diciembre de 2022. Los participantes habían recibido una media de seis líneas de tratamiento previas (con un máximo de 18 líneas) sin lograr respuestas duraderas.

Como se trata de un estudio retrospectivo del mundo real, no incluyó un grupo de control, y los investigadores reconocen que podrían haber existido discrepancias en la evaluación y los informes de los resultados entre los 16 centros que proporcionaron datos.

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