GLP-1 Zepbound se aprueba como primer fármaco para la apnea del sueño

La FDA ha aprobado el uso de Zepbound, un medicamento basado en agonistas del receptor GLP-1, como tratamiento para la apnea obstructiva del sueño (AOS) en personas con obesidad. Este hito representa la primera opción farmacológica específica para tratar esta afección, que afecta a unos 30 millones de estadounidenses.

Detalles clave de la aprobación

1. Indicaciones y contexto:
   • Zepbound está diseñado para tratar la AOS de moderada a grave en pacientes con obesidad.
   • Debe combinarse con una dieta baja en calorías y un aumento en la actividad física.
2. Resultados clínicos:
   • En ensayos clínicos con casi 470 participantes, Zepbound mostró una reducción significativa en el índice de apnea-hipopnea (IAH).
   • En pacientes sin CPAP, los eventos de apnea-hipopnea disminuyeron en un promedio de 25 eventos por hora, comparado con una reducción de 5 eventos en el grupo placebo.
   • Para los usuarios de CPAP, los eventos se redujeron en 29 por hora, frente a 6 en el grupo placebo.
3. Pérdida de peso:
   • Los participantes experimentaron una pérdida promedio de entre 18% y 20% de su peso corporal (45 a 50 libras) en un año, frente al 1.6%-2.3% en el grupo placebo.

Implicaciones y beneficios

• Reducción de riesgos: La pérdida de peso y la disminución de eventos de apnea pueden aliviar las complicaciones de la AOS, como enfermedades cardiovasculares, hipertensión y somnolencia diurna severa.
• Alternativa al CPAP: Aunque no reemplaza el uso de máquinas de presión positiva continua, Zepbound podría ser una solución complementaria o alternativa en ciertos casos.
• Accesibilidad financiera: Eli Lilly ha implementado programas para facilitar el acceso, aunque el costo mensual del medicamento puede superar los $1,000 sin seguro.

Limitaciones

• La aprobación de la FDA solo aplica para personas con obesidad, lo que restringe su uso en pacientes con AOS sin esta condición.
• Los costos elevados aún pueden ser una barrera, a pesar de los programas de apoyo.

Conclusión

La aprobación de Zepbound como tratamiento para la AOS ofrece una nueva esperanza para los pacientes con obesidad, abordando tanto la pérdida de peso como la mejora de los síntomas respiratorios. Sin embargo, el acceso financiero y la necesidad de tratamientos complementarios, como el CPAP, seguirán siendo desafíos importantes.