FDA podría retirar fenilefrina para la gripe de medicamentos de venta libre

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha propuesto eliminar gradualmente la fenilefrina de los medicamentos orales de venta libre, un ingrediente utilizado ampliamente en productos para aliviar la congestión nasal, como Sudafed o Dayquil.

¿Por qué se cuestiona la fenilefrina?

Un panel asesor de la FDA concluyó en 2023 que los medicamentos con fenilefrina no son más efectivos que un placebo para aliviar la congestión nasal. Los estudios iniciales que respaldaron su uso en los años 60 y 70 han sido criticados por falta de rigor científico.

Impacto de la decisión de la FDA

• La propuesta afecta únicamente a los medicamentos orales, que generan aproximadamente 1,800 millones de dólares en ventas anuales.
• Los productos en forma de aerosoles nasales que contienen fenilefrina seguirán disponibles, ya que son efectivos y menos cuestionados.
• Los consumidores deberán buscar alternativas más eficaces para tratar la congestión nasal.

Alternativas recomendadas

1. Pseudoefedrina:

   • Disponible sin receta, pero se debe solicitar en el mostrador de la farmacia.
   • Eficaz en la reducción de la congestión nasal.

2. Solución salina y enjuagues nasales:

   • Ayudan a eliminar el moco rápidamente y despejan las vías respiratorias de forma natural.

3. Esteroides nasales:

   • Aerosoles como la fluticasona son ideales para el tratamiento a largo plazo.
   • Requieren uso diario para resultados óptimos.

4. Aerosoles antihistamínicos:

   • Productos como Astepro ofrecen alivio rápido.

El Dr. Brian Schroer, de la Clínica Cleveland, subraya la efectividad de los esteroides nasales, aunque advierte que su uso constante puede ser menos conveniente para algunos pacientes.

Desafíos y resistencia

• La propuesta de la FDA aún está en proceso, y la implementación podría tomar varios años debido al periodo de comentarios públicos y posibles apelaciones por parte de las farmacéuticas.
• La Asociación de Productos de Atención Médica al Consumidor defiende la permanencia de la fenilefrina, argumentando que los consumidores deberían tener libertad de elección en sus tratamientos.

Conclusión

Si se elimina la fenilefrina, se avecinan cambios importantes en los tratamientos de venta libre para el resfriado y la congestión nasal. Este proceso subraya la importancia de basar las decisiones médicas en evidencia científica sólida, garantizando que los consumidores tengan acceso a opciones realmente efectivas.