La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado un paso significativo en la industria farmacéutica mexicana al otorgar la primera licencia sanitaria a una empresa nacional para la fabricación de medicamentos estériles biológicos y hemoderivados.
Este acontecimiento marca un antes y un después en la producción de tratamientos esenciales para enfermedades hematológicas, rompiendo así con monopolios que han dominado el mercado durante años.
Hasta la fecha, México ha dependido en gran medida de la importación de estos medicamentos, lo que ha limitado el acceso y encarecido los tratamientos para los pacientes.
Con la nueva licencia, se abre una puerta a la producción local, permitiendo no sólo un abaratamiento de costos, sino también una mejora en la seguridad, eficacia y calidad de los insumos de salud.
La obtención de esta licencia sanitaria es solo el primer eslabón en una cadena de pasos necesarios para iniciar la producción en el territorio nacional. Tras este hito, la empresa deberá someterse a una visita por parte del personal de Cofepris para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Además, cada medicamento producido requerirá un registro sanitario individual, garantizando así que todos los productos cumplan con los más altos estándares de calidad.
La importancia de los medicamentos biotecnológicos
Los medicamentos biotecnológicos, a diferencia de los fármacos tradicionales, se producen a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos vivos. Su fabricación implica el uso de células y la extracción de sustancias de tejidos biológicos de origen animal, vegetal y humano. Estos medicamentos tienen aplicaciones diversas, que van desde la generación de respuestas inmunológicas hasta la ayuda a pacientes con problemas de coagulación y el tratamiento de enfermedades bacterianas.
Cofepris, busca promover la competitividad y erradicar los monopolios en la industria farmacéutica. Este avance no solo beneficia a los pacientes al ofrecerles más opciones y mejores precios, sino que también fortalece la industria farmacéutica nacional, creando empleos y fomentando la investigación y el desarrollo en el sector.
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