El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha pedido a compañías farmacéuticas, incluidas Novo Nordisk A/S y Eli Lilly & Co., más información mientras revisa el riesgo potencial de pensamientos suicidas asociados con una nueva clase de medicamentos para bajar de peso.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó a investigar el tema en julio después de informes de personas con pensamientos suicidas y personas que se autolesionaban, quienes habían estado tomando medicamentos para bajar de peso. La revisión se centra en los tratamientos llamados GLP-1, una clase que incluye la inyección para bajar de peso Wegovy de Novo, así como su medicamento para la diabetes Ozempic. Los medicamentos se encuentran entre los más vendidos en el sector farmacéutico.
En una declaración el viernes, el comité de seguridad de la EMA dijo que había revisado toda la evidencia de los ensayos clínicos y la literatura publicada sobre el tema, y agregó: “Si bien en este momento no se puede sacar ninguna conclusión sobre una asociación causal, hay varias cuestiones que aún deben abordarse”. aclarado.”
El comité acordó más listas de preguntas que deben abordar los fabricantes de estos medicamentos y dijo que discutirá el tema nuevamente en su reunión de abril.
Aunque su uso para bajar de peso es comparativamente reciente, los medicamentos GLP-1 tienen más de 15 años de historia como tratamientos para la diabetes. La investigación de la EMA también incluye al dulaglutida, el ingrediente activo del medicamento para la diabetes Trulicity de Lilly, y Byetta, el medicamento para la diabetes de AstraZeneca.
“La seguridad del paciente es la principal prioridad de Lilly”, dijo un portavoz de la compañía a Bloomberg el viernes. “Continuaremos respondiendo a las revisiones regulatorias con respecto a las señales de seguridad relacionadas con dulaglutida como parte de nuestros procesos de revisión regulatoria de rutina”.
