La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre el proceso de aprobación de vacunas contra el COVID-19, que buscan ser vendidas en México.
La Cofepris ha establecido un programa de sesiones técnicas para las empresas solicitantes, con el objetivo de resolver observaciones que se tienen con las vacunas propuestas, para avanzar con la aprobación.
Hasta el momento se han registrado tres empresas ante la Cofepris buscando la aprobación de su vacuna contra el COVID-19, Pfizer, Moderna y AstraZeneca.
Para ser precisos, Pfizer intenta conseguir el registro sanitario para la vacuna Comirnaty (BNT162b2 monovalente XBB 1.5), que tiene una evolución considerable de sus características y efectividad.
Mientras Moderna solicitó registro sanitario para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5, de la cual está pendiente el ingreso del dossier para su evaluación.
El dossier se refiere al informe que recopila información detallada sobre un conjunto específico de vacunas, este documento contiene composición, efectividad, esquema de vacunación, efectos adversos y más datos.
AstraZeneca ha cumplido con su ficha técnica. El proceso de las fichas técnicas se realiza cumpliendo a las ‘Buenas prácticas regulatorias en la regulación de productos médicos’ que establece la Organización Mundial de la Salud (OMS).
